Jornal de Pesquisa Clínica e Bioética

Abstrato

Ensaio randomizado controlado sobre o uso de imunoglobulina intravenosa na miocardite pediátrica aguda

Sónia Ali El-Saiedi

Fundamento: O dano miocárdico na miocardite é mediado, em parte, por mecanismos imunológicos. Este estudo prospetivo controlado por placebo foi concebido para determinar se a imunoglobulina intravenosa (IVIG) melhora o encurtamento fracionado do ventrículo esquerdo (FSVE) e diminui o volume diastólico final do ventrículo esquerdo (DVE) em crianças com cardiomiopatia dilatada ou miocardite de início agudo.

Métodos: Foram incluídos no estudo 86 doentes, todos apresentando cardiomiopatia dilatada de início recente com duração inferior a 6 meses. Foram randomizados para receber 2 g/kg de IGIV durante dois dias consecutivos ou placebo. Todos foram submetidos a exame ecocardiográfico antes da admissão, um mês e seis meses após a randomização. De cada vez, foi registada a dimensão diastólica final do ventrículo esquerdo (DDVE) e o encurtamento fracionário (FS).

Resultados: No início do estudo, o DDVE e o FS não diferiram significativamente entre os tratados com IGIV e os tratados com Placebo. Durante o período de seis meses de seguimento, os doentes de ambos os grupos melhoraram. Os doentes tratados com terapêutica convencional continuaram a apresentar dimensões diastólicas finais médias significativamente mais elevadas do que as crianças tratadas, sem evidência de regressão.

Conclusão: Os resultados sugerem que para os doentes jovens com cardiomiopatia dilatada de início recente, a IGIV não aumenta a melhoria da FS do ventrículo esquerdo. No entanto, nesta coorte geral, o FS ventricular esquerdo melhorou significativamente com o tempo durante o seguimento.