Biologia e Medicina

Abstrato

Protocolo de um ensaio clínico: elementos, preocupações e potenciais soluções

Saurabh RamBihariLal Shrivastava, Prateek Saurabh Shrivastava e Jegadeesh Ramasamy

No campo da medicina, a fim de garantir uma melhor compreensão da biologia humana e melhorar os padrões de saúde das massas, a realização de ensaios clínicos continua a ser uma abordagem fundamental. Em geral, todos os ensaios clínicos randomizados requerem essencialmente um protocolo para explicar a justificação, o método adotado, medidas para garantir a segurança dos participantes do estudo, análise estatística proposta, informação sobre os financiadores da investigação e detalhes organizacionais desde o início do ensaio até à notificação. Foram identificadas múltiplas discrepâncias nos ensaios clínicos e todas elas têm de ser abordadas para tornar a investigação segura para os seres humanos. Em conclusão, o desenvolvimento de um protocolo abrangente não só fornece um mecanismo para garantir a monitorização do ensaio ao longo da sua duração, como também salvaguarda os interesses dos indivíduos do estudo e aumenta a fiabilidade dos resultados do ensaio clínico.