Jornal de Pesquisa Clínica e Bioética

Abstrato

Aplicação prática de normas e guidelines internacionais para enfrentar desafios éticos em ensaios clínicos

Juntra Karbwang e Kesara Na-Bangchang

O objetivo deste artigo é articular como os padrões internacionais em ensaios clínicos podem ajudar a enfrentar os desafios éticos ao conceber, conduzir, analisar e relatar ensaios clínicos. As questões éticas relacionadas com os aspetos técnicos do protocolo são comummente vistas no desenho do estudo, na seleção dos sujeitos, na seleção do grupo de controlo e na estimativa do tamanho da amostra. O desenho de estudo apropriado deve ser escolhido para fornecer a informação desejada. A validade dos resultados da investigação depende da medida em que os investigadores conseguiram evitar todas as possíveis fontes de preconceito. As técnicas utilizadas para minimizar os enviesamentos são a randomização, o cegamento e a utilização de um grupo de controlo. Os membros do comité de ética são obrigados a avaliar se o desenho de estudo escolhido é apropriado para o tipo de estudo nas circunstâncias e se os enviesamentos foram suficientemente geridos.