Abstrato

Estudo de fase II de transfusões profiláticas de granulócitos não irradiados em pacientes com LMA recebendo quimioterapia de indução

Fleur Aung, Courtney D DiNardo, Fernando Martinez, Sherry Pierce, Naval Daver, Tapan Kadia, Elias Jabbour, Hagop Kantarjian, Benjamin Lichtiger e Emil J Freireich

Histórico: Pacientes com Leucemia Mieloide Aguda (LMA) apresentam neutropenia profunda; infecções continuam sendo a principal causa de morbidade e mortalidade. A transfusão de granulócitos alogênicos funcionais não irradiados pode tratar ou prevenir infecções em pacientes com LMA e também pode ter benefícios antileucêmicos.

Desenho do estudo: Pacientes livres de infecção, com diagnóstico de LMA ou síndrome mielodisplásica de alto risco submetidos à terapia de indução ou de primeiro resgate eram elegíveis. Transfusões de granulócitos alogênicos (GTs) foram administradas a pacientes neutropênicos (<0,5 × 109/L) a cada 3-4 dias até a recuperação sustentada da ANC, início de nova terapia ou conclusão de 6 semanas no estudo.

Resultados: 45 pacientes inscritos com idade mediana de 67 anos (intervalo 23-83); 27 (60%) eram do sexo masculino. Cinco pacientes (11%) nunca receberam um GT, devido à falha na triagem de doadores e/ou indisponibilidade do doador. 119 doadores doaram 156 concentrados de granulócitos para os 40 pacientes restantes. O número mediano de GTs transfundidos por paciente foi de 3 (intervalo 1-9). Todos os pacientes apresentaram >1 febre neutropênica, com uma média de um episódio infeccioso por paciente. Outras reações adversas foram urticária/prurido (n=1), erupção cutânea (n=1) e hipotensão (n=1). A resposta à terapia direcionada à leucemia incluiu remissão completa em 50%, taxa de resposta geral de 70% e mortalidade em 8 semanas de 8%. A sobrevida global mediana foi de 15 meses, com 51% de sobrevida em 1 ano.

Conclusão: A administração de GTs alogênicos funcionais não irradiados a pacientes neutropênicos com MDS/LMA é segura e viável. Nenhuma doença do enxerto contra o hospedeiro associada à transfusão (TA-GVHD) foi relatada e nenhuma toxicidade aumentada foi descrita, incluindo entre os 10% que receberam transplante subsequente de células-tronco alogênicas. Os resultados favoráveis ​​dos pacientes dentro deste grupo diverso de LMA principalmente idosos são notáveis.

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