Jornal de pesquisa e terapia com células-tronco

Abstrato

Ensaio clínico aberto de fase Ib para avaliar a segurança das células estaminais mesenquimais autólogas para o tratamento da isquemia crítica não revascularizável dos membros inferiores

Riera del Moral L, Salazar Álvarez A, Stefanov Kiuri S, Tong H, Riera de Cubas L, García-Olmo D e García-Arranz M

Fundamento: A isquemia crítica dos membros é uma doença altamente incapacitante, caracterizada por dor crónica em repouso, ulceração e tropismo tecidual atribuível à oclusão arterial. Apesar dos avanços significativos nos últimos anos no tratamento desta doença, existem doentes que, por razões técnicas ou pela relação benefício/risco, não têm outras opções terapêuticas que não a amputação do membro afetado.

Objectivo: O objectivo deste estudo foi avaliar a viabilidade e segurança do implante autólogo de células estaminais mesenquimais derivadas do tecido adiposo (AT-MSC) em doentes com isquemia dos membros inferiores que não são candidatos a revascularização cirúrgica ou endovascular.

Métodos: Trata-se de um ensaio clínico pragmático, de fase Ib, aberto, de braço único, com seguimento de 1 ano após implantação celular. A dose foi de 1 × 106 AT-MSCs/kg. As AT-MSCs foram diluídas num volume final de 25 mL de solução de Ringer e injetadas como 25 alíquotas de 1 mL em cada local de injeção no membro. Os locais de injeção foram selecionados abaixo do joelho em 25 locais diferentes do músculo isquémico da barriga da perna ao longo das artérias tibial e fibular. A lipoaspiração foi feita no abdómen.

Resultados: Um total de 7 doentes foram submetidos a tratamento durante 21 meses. Dois doentes não apresentaram complicações graves com a lipoaspiração, apenas dor e infeção ligeira. Não ocorreu nenhum evento adverso grave relacionado com a implantação celular durante o seguimento, embora 2 doentes tenham sido submetidos a amputação. O índice tornozelo-braquial e a avaliação clínica do membro melhoraram durante o seguimento.

Conclusão: Concluindo, o tratamento com AT-MSC da isquemia crítica dos membros é viável, seguro e apresenta resultados iniciais promissores para o salvamento dos membros a curto prazo.