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Abstrato
Estudo Farmacológico do Sildenafil em Voluntários Saudáveis
Eliwa HA, Eldin AA e Salah MM
O presente estudo é um estudo comparativo de dose única, aberto, randomizado, três tratamentos, seis sequências, três períodos, cruzado, estudo in vivo para determinar a bioequivalência de dois produtos de teste: Teste 1; Sildenamax (Sildenafil 100 mg), Teste 2; Satenafil (Sildenafil 100 mg) fabricado pela Organo para Indústrias Farmacêuticas e Químicas, versus VIAGRA® (Sildenafil 100 mg) fabricado pela Pfizer Egito, EUA e pela sua subsidiária no Reino Unido, após administração de uma dose oral única administrada a voluntários adultos saudáveis em condições de jejum. Os indivíduos que preenchem os critérios de entrada no estudo foram doseados de acordo com um esquema de randomização. Além disso, o estudo foi desenhado e concluído de acordo com as boas práticas clínicas e laboratoriais.