Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Estudo de Farmacocinética e Bioequivalência de Comprimidos de Desintegração Oral de Sinvastatina em Voluntários Chineses Saudáveis ​​por LC-ESI-MS/MS

Mei Juan Ding, Li Hua Yuan, Yun Li, Shu Wang, Xiao Li Wu, Jie Liu, Kun Fang Ma, Hong Wei Fan, Zhen Yu Lu, Hui Juan Xu e Xue Min Zhou

Foi estabelecido um ensaio simples, rápido e sensível de cromatografia líquida-ionização por eletrospray-espectrometria de massa em tandem (LC-ESI-MS/MS) para a determinação de sinvastatina em plasma humano usando lovastatina como padrão interno (IS). Após serem extraídos por éter metil terc-butílico, os solutos foram separados em uma coluna C18 com uma fase móvel consistindo de metanol-água-acetato de amônio 5M (90:10:0,1, v/v/v). A quantificação dos compostos alvo foi realizada usando o modo de monitoramento de reações múltiplas (MRM): m/z 419,2 ? 199,1 e 405,1 ? 285,1 para sinvastatina e IS, respectivamente. O método teve um tempo de execução de 3,3 min e uma curva de calibração linear na faixa de 0,1-20 ng/ml. O limite inferior de quantificação (LOQ) foi de cerca de 0,1 ng/ml. A recuperação média da extração de sinvastatina foi de mais de 92,48%. Os valores de variabilidade intra e interdia foram menores que 10,5% e 9,30%, respectivamente. Este método ofereceu boa precisão e exatidão e foi aplicado com sucesso para estudos de bioequivalência de 20 mg de comprimidos de desintegração oral de sinvastatina em 20 voluntários chineses saudáveis.