Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Farmacocinética e bioequivalência de formulações de solução oral de florfenicol (Flonicol® e Veterin®10%) em frangos de corte

Ehab AH Abu-Basha, Ronette Gehring, Ahmad F Al-Shunnaq e Saad M Gharaibeh

Uma avaliação farmacocinética e de bioequivalência de duas soluções orais de florfenicol foi realizada em 28 frangos de corte saudáveis ​​após administração oral de uma dose única de 20 mg/kg pc, de acordo com um delineamento experimental randomizado e paralelo. As duas formulações foram: Flonicol® (Mobedco, Jordânia) como produto de teste e Veterin®10% (Centrovet, Chile) como produto de referência. A análise farmacocinética foi realizada usando análise não compartimental baseada na teoria do momento estatístico com a ajuda de um programa de software disponível comercialmente (WinNonlin®, Pharsight Corp., Cary, NC, EUA). Não houve diferenças significativas na Cmax (9,02 ± 0,68, 9,20 ± 0,77 μg/ml), tmax (1,02 ± 0,13, 1,05 ± 0,30 h), t1/2β (1,41 ± 0,06, 1,35 ± 0,05 h), AUC0-12h (26,45 ± 1,33, 26,06 ± 1,20 μg.h/ml), AUC0-∞ (26,61 ± 1,33, 26,26 ± 1,21μg.h/ml), AUMC (71,78 ± 4,65, 69,98 ± 8,80μg.h2/ml), MRT (2,72 ± 0,18, 2,62 ± 0,27 h), ClB/F (12,82 ± 0,63, 12,96 ± 0,60 ml/min/kg) e Vdz/F (1,55 ± 0,08, 1,51 ± 0,08 l/kg) entre Flonicol® e Veterin®10%, respectivamente. O intervalo de confiança de 90% para a razão teste: referência da AUC0-12h (91,86-111,67 μg.h/ml), AUC0-∞ (91,77-111,57 μg.h/ml) e Cmax (82,36-118,54 μg/ml) estavam dentro da Agência Europeia para Avaliação de Medicamentos (EMEA) e da faixa aceitável de bioequivalência da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA (80%–125%). Em conclusão, o Flonicol® foi considerado bioequivalente ao Veterin®10% e pode ser usado como agentes terapêuticos intercambiáveis ​​na prática veterinária.