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Abstrato
Comparação Farmacocinética e Estudo de Bioequivalência de Duas Formulações de Rosuvastatina 20 mg em Voluntários Saudáveis
Wen Yao Mak, Siew Siew Tan, Jia Woei Wong, Siaw Kuen Chin, Ai Boey Lim, Ean Peng Soon, Irene Looi e Kah Hay Yuen
O presente estudo investigou a farmacocinética e a bioequivalência entre duas formulações orais de rosuvastatina. O estudo foi projetado como uma investigação de crossover bidirecional, de dois períodos, aberta, randomizada e de dose única. O período de washout foi determinado como 14 dias devido à longa meia-vida de eliminação da rosuvastatina. A bioanálise de amostras de plasma foi realizada por meio de cromatografia líquida e espectrometria de massa em tandem. Os parâmetros farmacocinéticos foram analisados com o modelo não compartimental. O estudo mostrou que AUC0-t, AUC0-∞ e Cmax estavam dentro do limite de 80,00%-125,00% e concluiu que os dois produtos eram bioequivalentes e intercambiáveis.