Direitos de propriedade intelectual: acesso aberto

Abstrato

Patenteamento de Biossimilares?

Heinz Mueller

Patentear biossimilares antes da expiração da patente original pode levantar várias questões para o fabricante original, bem como para o fabricante do biossimilar. De um modo geral, as questões mais eminentes são a elaboração da patente original de forma a ser protegida contra uma vasta gama de produtos similares e para o fabricante do biossimilar garantir que o produto similar é novo e inventivo. Dado que até ao momento não existe qualquer jurisprudência na Europa relativa aos biossimilares, ambos os fabricantes encontram-se numa situação pouco clara e ambígua quando se trata de estimar o âmbito das alegações dos produtos biofarmacêuticos.