Liliana Elena Weimer, Cattari Giovanna, Fanales-Belasio Emanuele, Cuccuru Elena, Vidili Gianpaolo
Apesar dos desafios da administração ambulatória e dos custos associados, os anticorpos monoclonais foram um dos pilares do arsenal COVID-19 desde novembro de 2020, quando o bamlanivimab recebeu pela primeira vez a Autorização de Utilização de Emergência (EUA) da administração de alimentos e medicamentos dos EUA, até novembro de 2022, altura em que o bebtelovimab EUA foi revogado.
As qualidades ideais dos tratamentos incluem a eficácia na prevenção de hospitalização e morte, segurança e tolerabilidade para os doentes, fácil administração em ambiente ambulatório e relação custo-benefício. Os anticorpos monoclonais (mAbs) que neutralizam o SARS-CoV-2 enquadram-se no perfil de segurança e eficácia nos primeiros ensaios clínicos randomizados.
Os anticorpos monoclonais direcionados para a proteína anti-SARS-CoV-2 Spike(S) são prescritos em países de rendimento elevado para prevenir doenças graves em doentes de risco. Embora os estudos reportem uma eficácia entre 50% e 85%, o acesso global é atualmente bastante desigual.
A dominância multivariada do ômicron (B.1.1.529) e da subvariante (BA.2 seguida de BA.4 e BA.5) desafiou o cenário do tratamento para doenças ligeiras a moderadas, introduzindo uma incerteza considerável sobre a eficácia dos anticorpos monoclonais e levando a alterações nas recomendações iniciais para alguns deles. Contemporaneamente, os antivirais orais de ação direta com eficácia reportada que varia entre 30% (molnupiravir) e 89% a 90% (nirmatrelvir/ritonavir) receberam recentemente aprovação condicional ou de emergência em alguns países e foram recomendados em guidelines internacionais, como a Organização Mundial de Saúde. orientações da organização. O S-217622, também conhecido como ensitrelvir, um inibidor da protease 3CL que demonstrou reduzir significativamente a carga viral infecciosa, está atualmente em testes de fase 3 e aguarda aprovação de emergência no Japão e deverá ser submetido em breve na China. O principal objetivo deste artigo de opinião é destacar as possíveis estratégias para otimizar e proteger as opções terapêuticas atuais e futuras para tratar os doentes mais vulneráveis.