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Abstrato
Designações de medicamentos órfãos em oftalmologia
William C. Stewart, Shilla Marie Hernandez, Jeanette A. Stewart RN e Lindsay A. Nelson BS
Objetivo: Avaliar as designações de medicamentos órfãos na oftalmologia desde a aprovação da Lei de Medicamentos Órfãos e sua disponibilidade e utilidade para a comunidade oftalmológica.
Métodos: O desenho do estudo foi uma revisão retrospectiva e observacional de designações de medicamentos órfãos em oftalmologia.
Resultados: Identificamos 72 novos medicamentos oftálmicos que receberam a designação de medicamento órfão, dos quais quatro receberam aprovação da NDA e todos se tornaram disponíveis comercialmente, três para indicações oculares e um para indicações sistêmicas.
Conclusões: Este estudo sugere uma baixa taxa de comercialização de novos agentes farmacêuticos oculares com uma designação órfã sendo aprovada para a indicação original.