Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Otimização de Método Microbiológico por Turbidimetria para Quantificação de Comprimidos de Rifaximina: Validação, Aplicação e Avaliação de Compostos Degradados

Kogawa AC e Salgadoa HRN

A rifaximina, um antibiótico oral, é usada para o tratamento de encefalopatia hepática, retocolite ulcerativa, síndrome do intestino irritável, Clostridium difficile, diarreia do viajante e diarreia aguda. O desenvolvimento de métodos que avaliem a potência dos antimicrobianos é fundamental. Assim, este trabalho apresenta a validação de um método microbiológico por turbidimetria para avaliar o poder dos comprimidos de rifaximina, bem como a avaliação do fármaco degradado em condições ácidas, básicas, neutras e fotolíticas. Para isso, foi utilizada Escherichia coli ATCC 10536. O método foi linear na faixa de concentração de 50-98 μg mL-1 com coeficientes de correlação de 0,9976 (padrão) e 0,9999 (amostra), preciso (repetibilidade RSD=4,96 e RSD interdia=3,92), exato (recuperação 100,70%); robusto contra pequenas e deliberadas variações no método e indicativo de estabilidade porque permitiu avaliar a rifaximina degradada sob condições de estresse. Os resultados foram comparados com dados obtidos por cromatografia líquida de alta eficiência. O método turbidimétrico validado é muito útil para o controle de qualidade de rotina para avaliação microbiológica de comprimidos de rifaximina.