Kenneth C Fan *, Howard Guan, Meenakshi Chaku, Babak Eliassi-Rad, Manishi A Desai
Objetivo: Investigar a eficácia e a segurança do implante Ologen à base de colágeno como terapia adjuvante na trabeculectomia em comparação à mitomicina-C (MMC) em uma população de pacientes predominantemente afro-americana.
Métodos: Este estudo foi uma revisão retrospectiva de 54 olhos de 50 pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto submetidos à trabeculectomia com MMC ou Ologen. 16 olhos foram incluídos no grupo MMC e 38 no grupo Ologen. Os desfechos primários incluíram sucesso do tratamento (conforme definido pela PIO alvo <21 mmHg, redução da PIO >20) qualificado (com e sem medicamentos) e não qualificado (sem medicamentos), redução geral da PIO e redução do número de medicamentos em comparação ao estado pré-operatório. Os desfechos secundários incluíram avaliação de eventos adversos do tratamento.
Resultados: Não foram observadas diferenças significativas entre os dois grupos na comparação das taxas de sucesso qualificado e não qualificado (p=0,308 e p=0,343, respectivamente). A redução da PIO foi observada em ambos os grupos em 3, 6 e 12 meses, mas nenhuma diferença estatisticamente significativa foi alcançada (p=0,94, 0,88 e 0,84, respectivamente). Ao examinar a redução da medicação em relação aos estados pré-operatórios, uma diferença significativa na redução da medicação foi observada no ponto de tempo de 6 meses para o grupo Ologen em comparação ao grupo MMC (p=0,005). Não foram observadas diferenças significativas para os pontos de tempo de 3 ou 12 meses (p=0,051, 0,341, respectivamente). Uma taxa significativamente maior de vazamento de bolha pós-operatória foi observada com MMC em comparação com Ologen (p=0,009). Nenhum outro evento adverso mostrou diferenças entre os dois grupos de tratamento.
Conclusão: Nossas descobertas sugerem que Ologen é pelo menos tão eficaz quanto MMC na redução da PIO, redução do uso de medicamentos pós-operatórios e taxas de sucesso quando usado como terapia adjuvante em trabeculectomia em uma população predominantemente afro-americana. Ologen também é uma opção mais segura para pacientes do mesmo grupo demográfico, demonstrada por taxas mais baixas de eventos adversos em comparação com MMC.