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Abstrato
Nova metodologia Qbd projetada estatisticamente para análise quantitativa de nisoldipina em formas farmacêuticas
Permender R, Anjoo K e Shabir S
O objetivo do estudo foi desenvolver um processo de estimativa espectrofotométrica superlativo reproduzível de Nislodipina via solução BCG (verde de bromocresol) usando a nova metodologia estatística Taguchi via planejamento fatorial. Primeiramente, um arranjo de planejamento L9 foi experimentado para encontrar variáveis analíticas significativas e otimizar seus melhores níveis mantendo a quantidade do fármaco constante. Além disso, o planejamento fatorial Box-Behnken (BBD) de melhores níveis de fatores (X, Y e Z) em respostas de espaços positivos, nulos e negativos (R = absorbância) foi estudado para encontrar o melhor para o melhor nível. Além disso, equações quadráticas polinomiais para modelos bidimensionais e tridimensionais foram projetadas para prever os melhores níveis independentes significativos. As respostas das variáveis selecionadas foram avaliadas estatisticamente usando ANOVA e mostraram coeficiente de correlação (r2 = 0,999) seguido por uma boa faixa de Beer (5-40 μg/ml) no comprimento de onda de absorção máxima (420 nm) e foi validado de acordo com as diretrizes do ICH. Esta estratégia robusta e estatisticamente projetada pode ser considerada uma metodologia quantitativa de qualidade por design (QbD) para estimativa de Nisoldipina em produtos farmacêuticos.