Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Novo método bioanalítico Rp-Hplc de indicação de estabilidade validado e desenvolvimento e validação para estimativa simultânea de hidroclorotiazida, ramipril e losartana em plasma humano usando detector de PDA

Ashutosh Kumar S, Manidipa Debnath, Seshagiri Rao JVLN e Gowri Sankar D

Um método preciso e reprodutível de RP-HPLC indicando estabilidade foi desenvolvido para a estimativa simultânea de hidroclorotiazida, ramipril e losartana potássica no plasma usando a coluna Symmetry C18 (4,6 x 150 mm, 5 m, marca: Hypersil) em um modo isocrático. O fármaco foi adicionado ao plasma e extraído com fase móvel pelo método de precipitação de proteínas. A fase móvel consistia em di-hidrogenofosfato de potássio (KH2PO4) e acetonitrila [grau HPLC] na proporção de 68:32 (% v/v). A detecção foi realizada a 210 nm. As recuperações médias percentuais de hidroclorotiazida, ramipril e losartana potássica foram de 98,21-101,13, 98,82-100,93 e 99,69-100,98 por cento, respectivamente. Isso revela que o método é bastante preciso. O método foi linear sobre a faixa de concentração para hidroclorotiazida 12,5-32,5, ramipril 1,25-3,25 e losartana 50,0 -130,0 μg/mL. O desvio padrão relativo percentual para precisão interdiária e intradiária foi encontrado dentro dos limites. O limite inferior de quantificação foi encontrado como sendo 0,647, 1,283 e 2,647 μg/mL para hidroclorotiazida, ramipril e losartana, respectivamente. O desvio padrão relativo percentual obtido para os medicamentos adicionados no plasma para estudos de estabilidade foi inferior a 2%. A validação do método foi realizada utilizando as diretrizes do ICH.