Jornal de Pesquisa Clínica e Bioética

Abstrato

Ferramenta educativa multimédia aumenta o conhecimento sobre ensaios clínicos no Uganda

Barbara Castelnuovo, Kevin Newe, Yukari C Manabe e Gavin Ro

Enquadramento: O consentimento informado tem como premissa a compreensão dos participantes sobre o âmbito da investigação e os riscos e benefícios associados. . O objetivo foi avaliar a melhoria do conhecimento de uma população não familiarizada com conceitos de ensaios clínicos sobre “o que significa fazer parte de um ensaio clínico” utilizando uma ferramenta educacional inovadora chamada ‘Speaking Book’.

Métodos : Este foi um ensaio clínico randomizado realizado num local de investigação no Uganda. 201 participantes foram randomizados para: (1) braço de controlo da sessão de informação sobre ensaios clínicos ou (2) sessão de informação sobre ensaios clínicos seguida de instrução na utilização do Livro Falante com uma cópia para levar para casa (braço de intervenção). Após a sessão, os participantes de ambos os grupos realizaram um teste de escolha múltipla com 22 itens sobre os direitos e responsabilidades dos participantes. Os participantes regressaram passado uma semana para realizar o mesmo teste para avaliar a retenção de conhecimento. A diferença média de pontuação pré e pós-teste foi avaliada de acordo com o braço do estudo, utilizando um teste t de proporções não pareadas.

Resultados: Noventa e um (90%) participantes completaram os testes iniciais e de seguimento no braço de controlo e 100 (100%) no braço de intervenção. A idade média dos participantes foi de 38 anos, 53% eram do sexo feminino e 67% estavam empregados; 20% já tinham sido convidados a participar num ensaio clínico; destes, 19% participaram. A diferença média na proporção de respostas corretas do teste 1 para o teste 2 foi de 2,7% (IC95% 0,3-5,0%) para o braço de controlo e de 11,6% (IC95% 9,3- 13,7%) para o braço de intervenção (score t =-5,3, valor de p<0,0001).

Conclusão: Os participantes que tiveram instrução na utilização do Speaking Book tiveram um maior aumento de conhecimento do que aqueles que não tiveram acesso a esta ferramenta. Para envolver melhor os doentes que não estão familiarizados com os conceitos dos ensaios clínicos, as técnicas educativas inovadoras podem ajudar a aumentar o conhecimento para tomar uma decisão informada sobre a participação num ensaio clínico.