Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Monitoramento de pregabalina em formulações farmacêuticas e soro humano usando técnicas de UV e RP-HPLC: aplicação ao método de teste de dissolução

Saeed Arayne M, Hina Shahnaz, Amir Ali e Najma Sultana

Pregabalina, um antiepiléptico, foi o primeiro composto aprovado pelo FDA para tratar dor crônica. Um método cromatográfico líquido sensível, eficiente, econômico, ecológico e isocrático para a determinação de pregabalina em fármacos a granel, formas farmacêuticas e soro humano foi desenvolvido e validado de acordo com as diretrizes do ICH. A separação cromatográfica foi realizada em uma coluna KROMASIL® 100-5 C-18 (250×4,6 id mm) (tamanho de partícula de 5 μm) como fase estacionária com detecção UV a 210 nm usando eluição isocrática quando tampão pH 7 e acetonitrila (96:4, v/v) foram usados ​​como fase móvel e a vazão foi de 1 ml min-1 à temperatura ambiente, o tempo de retenção foi de 4,6 minutos. O método mostrou boa linearidade na faixa de 1-25 μg mL-1 com R2>0,999. O limite inferior de detecção (LLOD) e quantificação (LLOQ) foram 10 ng mL-1 e 17 ng mL-1 e 0,04 e 0,12 ng mL-1 para fármaco e soro, respectivamente. A validação do método mostrou boa precisão e exatidão para o método proposto. O método recentemente desenvolvido pode ser aplicado com sucesso para a determinação de pregabalina em ingredientes farmacêuticos ativos, formulações farmacêuticas, soro humano e pode ser usado em monitoramento de fármacos terapêuticos e laboratórios clínicos sem detector de arranjo de diodos e sem interferência de excipientes ou componentes endógenos do soro.