Jornal de Pesquisa Clínica e Bioética

Abstrato

Má conduta na investigação clínica na Índia: perceção do profissional de investigação clínica na Índia

Madhuri Patel*

A má conduta na investigação clínica é uma realidade infeliz e generalizada. Espera-se que os investigadores realizem pesquisas e relatem os resultados honestamente. No entanto, nem sempre é assim que os ensaios clínicos são realizados. A diretriz de Boas Práticas Clínicas (GCP) é adotada internacionalmente como um processo operacional padrão para efeitos de condução, registo ou comunicação de ensaios clínicos. No entanto, a indisponibilidade de um quadro internacional harmonizado para a gestão da má conduta torna a indústria da investigação clínica vulnerável a cometer má conduta. A maioria dos casos de má conduta provavelmente não é publicada. Não são reconhecidos ou totalmente encobertos. A má conduta e a fraude podem ser causadas por qualquer motivo e de vários tipos. Em todas as circunstâncias, qualquer má conduta deve ser tratada de forma estrita e devem existir regulamentos relacionados para evitar ocorrências. Muito poucos casos de má conduta científica foram identificados ou relatados na Índia. No entanto, não há provas de que todos os ensaios clínicos realizados na Índia cumpram as normas éticas e não existe qualquer má conduta. Pelo contrário, é mais provável que a má conduta científica entre os investigadores não tenha sido sistematicamente investigada. Este artigo discute as possíveis razões para a ocorrência de má conduta científica e explora opções que podem ajudar a prevenir tais casos.