Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Determinação cromatográfica líquida micelar de idrocilamida em forma farmacêutica e fluidos biológicos: aplicação ao estudo de estabilidade

Fathalla Belal, Manal Eid, Amina EL-Brashy e Wael Talaat

Um método cromatográfico líquido de fase reversa, simples, de alto desempenho e indicador de estabilidade, foi desenvolvido e validado para a determinação de idrocilamida na presença de seus produtos de degradação. A separação foi conduzida usando uma coluna de aço inoxidável Hibar C18 (150 × 4,6 mm de diâmetro interno) em temperatura ambiente com detecção UV a 277 nm. A fase móvel micelar consistiu em 0,1 M de dodecil sulfato de sódio, 10% de n-propanol, 0,3% de trietilamina em 0,02 M de ácido fosfórico (pH 6) foi usada e bombeada a uma vazão de 1 mL/min. A curva de calibração foi retilínea na faixa de concentração de 1-10 μg/mL com um limite de detecção de 0,1 μg/mL e limite de quantificação de 0,3 μg/mL. O método proposto foi aplicado com sucesso à análise de idrocilamida em creme comercial com recuperação média de 100,74 ± 0,93. O método foi estendido para a determinação in vitro de idrocilamida em amostras de plasma e urina humanas enriquecidas com recuperações médias de 99,93 ± 0,31 e 100,1 ± 0,26, respectivamente. Além disso, o método foi utilizado para investigar a cinética da degradação induzida por ácido e alcalino do fármaco. A constante de taxa de primeira ordem aparente, o tempo de meia-vida e as energias de ativação das reações de degradação foram calculados