Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Determinação Micellar de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência de uma Mistura Binária de Rivaroxabana e Clopidogrel e Aplicação em Fluidos Biológicos

Heba Abd El-Aziz, Ibrahim F, Sharaf El-Din M e Fathy ME

Uma técnica de cromatografia líquida micelar de alta eficiência, seletiva e de baixo custo, é criada para a separação e análise simultânea de dois fármacos antiplaquetários, Rivaroxaban (RIV) com Clopidogrel (CLP). O método desenvolvido e validado é caracterizado por sua simplicidade, sensibilidade e rapidez. O estudo cromatográfico é realizado em uma coluna monolítica altamente porosa (fase reversa chromolith®) de 3 mm × 4,6 mm de diâmetro interno e 2 μm de tamanho de poro para obter uma boa separação cromatográfica usando uma mistura de 0,185 M de dodecil sulfato de sódio (SDS), 8% de n-propanol, 0,3% de trietilamina (TEA) como fase móvel, ajustada em pH 4,0 usando 0,02 M de ácido ortofosfórico e bombeada a uma vazão de 1 mL/min. usando detector UV a 235 nm. O padrão interno (IS) de escolha foi o Raloxifeno (RAL) e a separação foi realizada à temperatura ambiente. Boa linearidade para o método proposto foi obtida nas faixas de 0,3-9,0 μg/mL e 0,5-25,0 μg/mL com limites de detecção (LOD) de 0,05, 0,16 μg/mL e limites de quantificação (LOQ) de 0,16, 0,49 μg/mL para rivaroxabana e clopidogrel, respectivamente, e o tempo de retenção foi de 1,9 e 5 min., respectivamente. A análise simultânea dos fármacos estudados em sua mistura preparada em laboratório e comprimido foi feita como uma aplicação para o método proposto, mostrando resultados satisfatórios. Também fluidos biológicos foram analisados ​​usando o método proposto para a determinação de rivaroxabana em plasma humano e para ambos os fármacos em urina humana sem necessidade de extração prévia. Os dados obtidos pelo método proposto foram avaliados estatisticamente e comparados com o de referência, mostrando boa exatidão e precisão do método proposto.