Abstrato

Metronidazol Gel Vaginal 0,75% (Zidoval TM) para Supressão de Vaginose Bacteriana Recorrente (VB): Um Ensaio Clínico Piloto

Adil Isaac e Soad El Muthre

Objetivos: Um estudo piloto de eficácia e tolerabilidade do gel vaginal supressivo de metronidazol na redução de recidivas sintomáticas recorrentes de vaginose bacteriana (VB). Desenho do estudo: Um estudo prospectivo aberto e rotulado. Mulheres com VB recorrente foram designadas para gel de metronidazol 3 vezes por mês durante 24 semanas. A média de episódios de recidivas de recorrência de VB após a supressão de metronidazol foi comparada à média histórica obtida dos mesmos participantes por um teste T de amostra pareada. Uma entrevista de saída foi usada para registrar a satisfação do paciente. Resultados: A média de recidivas sintomáticas de VB foi de 0,44 (DP1,09). Historicamente, os participantes tiveram uma média de 6,5 (DP3,09) por critérios clínicos ou laboratoriais e uma média de 3,75 (1,06) apenas por critérios laboratoriais. Comparado com cada uma das médias históricas pelo teste T de amostra pareada, a diferença é significativa em ambos em P<0,0001. Os efeitos adversos foram incomuns. Conclusões: A terapia supressiva de BV com gel de metronidazol por 3 dias após o ciclo menstrual resultou em redução significativa nas recaídas sintomáticas. Os efeitos adversos foram incomuns. Um ensaio clínico randomizado é necessário para validar ainda mais esses resultados.

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