Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Desenvolvimento e validação de método para estimativa de Moxifloxacino HCl em forma de dosagem de comprimido pelo método RP-HPLC

P Rama Subbaiah, MV Kumudhavalli, C Saravanan, M Kumar e R Margret Chandira

Um método RP-HPLC rápido, sensível e específico envolvendo detecção UV foi desenvolvido e validado para determinação e quantificação de Moxifloxacino HCl em forma de dosagem de comprimido. A cromatografia foi realizada em uma coluna pré-embalada Luna C-18, 5μ (250 x 4,6) mm usando mistura filtrada e desgaseificada de Tampão: Metanol (55:45) como fase móvel a uma vazão de 1,0 ml/min e o efluente foi monitorado a 293 nm. O pH da fase móvel foi ajustado com ácido acético para 6,3±0,4. O método foi validado em termos de linearidade, precisão, exatidão e especificidade, limite de quantificação e limite de detecção. O ensaio foi linear na faixa de concentração de 20 mcg-60 mcg/ml. A precisão do método foi determinada por meio de estudos de recuperação adicionando quantidades conhecidas de fármaco padrão à solução de teste pré-analisada e foi encontrada em 99,3%-100,2% dentro da precisão RSD de 0,58 para Moxifloxacino HCl. Os parâmetros de adequação do sistema, como placas teóricas, fator de tempo de retenção e fator de cauda foram encontrados em 7968, 5,855 e 1,207, respectivamente. O método requer apenas 10 minutos como tempo de execução para análise, o que prova a adotabilidade do método para o controle de qualidade de rotina do fármaco.