Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Desenvolvimento e validação de método para desogestrel e etinilestradiol em forma farmacêutica combinada por RP-HPLC

Sanjay Bais, Anil Chandewar, Imran Popte, Indrajeet Singhvi e Khemchand Gupta

Um método RP-HPLC simples, rápido e sensível para a determinação simultânea de Desogestrel e Etinilestradiol em formas farmacêuticas foi desenvolvido, o analito foi resolvido usando KH ₂ PO ₄ Buffer (0,02 M): Acetonitrila (50:50), a uma vazão de 2,0 ml/min, em sistema de amostrador automático de HPLC contendo detector UV-visível e de fluorescência com software Empower e coluna Zorbax SB Phenyl C18 (4,6×150 mm). Detector Detector de fluorescência para Etinilestradiol Detector UV para Desogestrel, Para a estimativa, o comprimento de onda de detecção foi tomado como 310 nm de emissão e 285 nm de excitação para Etinilestradiol e 210 nm para Desogestrel. A linearidade para a resposta do detector foi observada na faixa de concentração de 10-150% da concentração do teste. O coeficiente de correlação (r) para a curva de calibração foi encontrado como 1,0. Os tempos de retenção foram encontrados em 2,4 min e 13,9 min para Etinilestradiol e Desogestrel, respectivamente. A porcentagem de recuperação foi encontrada dentro da faixa de 98,0% a 102,0%. A porcentagem RSD para o comprimido analisado e a recuperação estudada foi menor que 2. Os resultados dos estudos de recuperação foram encontrados como lineares na faixa de 50% a 150% da concentração do teste. Os resultados da análise foram validados estatisticamente e por estudos de recuperação. O método desenvolvido foi encontrado como preciso, seletivo e rápido para a determinação simultânea de Desogestrel e Etinilestradiol a granel e em forma de dosagem farmacêutica.