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Abstrato
Intercambialidade de Medicamentos no Brasil, é Segura? Uma Revisão Sistemática dos Últimos 15 Anos sobre Medicamentos Orais
Gabriel Silva Lima*, Gustavo Reis Sampaio, Denis de Melo Soares
Objetivos: O objetivo deste estudo foi revisar estudos sobre teste de bioequivalência (BE) para intercambialidade de medicamentos orais no Brasil.
Métodos: Foram realizadas buscas em duas bases de dados com rigoroso processo de inclusão: Realizadas no Brasil; voluntários humanos; abrangendo o período de 2004 a 2019; sendo um estudo comparativo entre formulações orais; pelo menos uma formulação brasileira em teste e publicada em periódico; Dois revisores extraíram os dados de forma independente.
Resultados: 4628 artigos selecionados; 68 artigos foram incluídos. 67 aplicando ensaios clínicos e 1 artigo da metodologia Chow e Liu. Entre os estudos que avaliaram BE por ensaios clínicos, 66 demonstraram BE comparando genéricos ou similares ao seu medicamento de referência.
Conclusão: Esses dados podem ser usados para informar intervenções para mudar as crenças do público sobre o uso seguro de medicamentos genéricos ou similares; e evitar a substituição entre cópias.