Jornal de Pesquisa Clínica e Bioética

Abstrato

Gestão de descobertas incidentais de testes genéticos: perspetivas dos membros do Comité de Ética

Leigh Jackson, Anita O'Connor, Lesley Goldsmith e Heather Saian

As novas tecnologias genómicas, embora permitam um acesso abrangente e económico às mutações causadoras de doença, também aumentam a possibilidade de descobertas incidentais não relacionadas com a questão de investigação original. Estas descobertas podem ter implicações na saúde, na reprodução ou na família do participante da investigação em questão. Existem diversas opiniões sobre as obrigações dos investigadores e estratégias de gestão adequadas sobre como ou se devolver esta informação aos participantes da investigação. Uma vez que os dados empíricos em que se baseiam estes argumentos são ainda bastante limitados, realizámos um estudo qualitativo, utilizando uma abordagem de análise temática, para explorar mais o tema. Entrevistámos membros dos comités de ética de investigação do NHS do Reino Unido para verificar as suas experiências em relação a descobertas genéticas incidentais, bem como as suas opiniões sobre os desafios e a gestão futuros. As entrevistas foram transcritas, codificadas e analisadas por temas comuns. Emergiram três temas; facilitando o consentimento dos participantes, apoiando a validade do consentimento e os riscos e direitos. Os membros do comité de ética estavam cientes das questões levantadas pelos resultados genéticos incidentais, apesar da experiência prática limitada nos projectos que avaliaram. Não houve consenso sobre a forma como a informação deveria ser apresentada aos potenciais participantes durante o recrutamento para investigação envolvendo tecnologias genómicas, ou se o consentimento geral ou baseado em listas de verificação seria mais útil. Os participantes discutiram também as dificuldades em equilibrar os direitos e obrigações dos participantes da investigação, das suas famílias, dos investigadores e dos médicos quando consideraram a devolução de resultados incidentais. Alguns apoiaram a anulação do consentimento do paciente, a fim de devolver resultados incidentais clinicamente acionáveis. Na ausência de orientação nacional sobre estas questões, a falta de consenso evidente neste estudo poderia potencialmente levar a uma disparidade entre os comités de ética em investigação na forma como os estudos de investigação genética são avaliados. Poderá também ser necessária uma discussão mais ampla sobre a adequação do actual modelo de consentimento informado para a investigação genómica complexa.