Rainer Reiber, Hendrik Wolf, Jörg Schnitker e Eike Wüstenberg
Enquadramento: Para os doentes com rinoconjuntivite alérgica induzida por pólen, um início pré-sazonal de imunoterapia subcutânea específica é geralmente recomendado nas guidelines internacionais. Num ensaio controlado por placebo, o aumento intrasazonal da imunoterapia subcutânea para 10.000 SQ-U (Alutard SQ®) demonstrou ser bem tolerado e induzir efeitos imunológicos significativos. O objetivo do nosso estudo foi investigar a viabilidade do aumento intra-sazonal durante a aplicação de rotina.
Métodos: Num estudo observacional aberto e não intervencionista, os dados sobre a tolerabilidade da imunoterapia subcutânea (Alutard SQ®) em doentes com rinoconjuntivite alérgica induzida por pólen de gramíneas foram registados por 110 médicos entre Maio e Novembro de 2009 na Alemanha. A terapêutica foi iniciada durante a estação do pólen de gramíneas de acordo com um esquema posológico crescente de 6 injeções de 100 a 10.000 SQ-U com intervalos de 1-3 dias, repetindo esta dose após 2 e 4 semanas durante e aumentando a dose de manutenção final de 100.000 SQ-U após o final da época do pólen de gramíneas.
Resultados: Os dados de 250 doentes puderam ser avaliados, 198 doentes receberam doses aumentadas até ao pico da época do pólen de gramíneas e 52 após o pico. Foram observadas reações adversas ao medicamento em 61,6% dos doentes com doses aumentadas até ao pico da estação do pólen de gramíneas e em 48,1% com doses aumentadas após o pico, sendo o inchaço no local da injeção como reação mais comum. A taxa global de reações alérgicas sistémicas foi baixa em ambos os grupos. Sintomas respiratórios ligeiros a moderados foram notificados com maior frequência em doentes com doses aumentadas até ao pico da estação do pólen de gramíneas. A tolerabilidade global foi avaliada como “muito boa” ou “boa” por >90% dos doentes e dos médicos.
Conclusões: Observou-se que a dosagem intra-sazonal de curta duração com gramíneas e centeio Alutard SQ® por 6 injecções de 100 a 10.000 SQ-U com um intervalo de 1-3 dias é bem tolerada durante a aplicação de rotina e, por conseguinte, confirma os dados obtidos a partir do ensaio clínico controlado por placebo.