Revista de Farmacologia Clínica e Experimental

Abstrato

Interpretação da significância estatística - testes exploratórios versus testes confirmativos em ensaios clínicos, estudos epidemiológicos, meta-análises e rastreio toxicológico (usando Ginkgo biloba como exemplo)

Wilhelm Gaus*,Benjamin Mayer,Rainer Muche

Os termos “significativo” e “valor p” são importantes para investigadores biomédicos e leitores de artigos biomédicos, incluindo farmacologistas. Nenhum outro resultado estatístico é mal interpretado com tanta frequência como os valores-p. Neste artigo, a questão dos testes exploratórios versus testes confirmativos é discutida em geral. Um valor p significativo leva por vezes a uma hipótese precisa (teste exploratório), por vezes é interpretado como “prova estatística” (teste confirmativo). Um valor de p só pode ser interpretado como confirmativo se (1) a hipótese e o nível de significância tiverem sido estabelecidos a priori e (2) tiver sido realizado um ajuste para testes múltiplos se tiver sido realizado mais do que um teste.
Os programas de rastreio (por exemplo, o Programa Nacional de Toxicologia do Ginkgo biloba dos EUA) são típicos para resultados exploratórios. Os ensaios randomizados controlados incluem normalmente um teste confirmativo da variável de resultado primário e vários testes exploratórios de variáveis ​​de resultado secundário, bem como análises exploratórias de subgrupos. Alguns estudos fornecem valores de p, que são mais significativos do que meramente exploratórios, enquanto outros valores de p parecem ser mais ou menos confirmativos. Estudos epidemiológicos e meta-análises podem conduzir a valores de p, que se situam entre exploratórios e confirmativos. Propomo-nos considerar exploratório e confirmativo como um continuum bipolar. No entanto, os autores de um protocolo de estudo são aconselhados a conceber o seu estudo de uma forma claramente exploratória ou estritamente confirmativa. Além disso, recomendamos que cada valor p significativo publicado seja explicitamente indicado como exploratório ou confirmativo, para além dos resultados descritivos apropriados.