Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Método Rp-Hplc aprimorado para estimativa simultânea de ácido tranexâmico e ácido mefenâmico em forma de dosagem de comprimido

Subramanian Natesan, Devipriyadharshini Thanasekaran, Venkateshwaran Krishnaswami e Chandrasekar Ponnusamy

Um método RP-HPLC derivatizado melhorado com detecção de PDA foi desenvolvido e validado para a estimativa simultânea de ácido tranexâmico e ácido mefenâmico em forma de dosagem de comprimido combinado. O método emprega derivatização pré-coluna usando 0,2% de ninidrina metanólica no grupo amino primário do ácido tranexâmico para formar o produto púrpura de Ruhemann. O ácido mefenâmico não conseguiu reagir com a ninidrina. A estimativa cromatográfica foi obtida usando coluna analítica phenomenex C-18 (250 X 4,6 mm, 5 μm) e a fase móvel consistindo de metanol e tampão acetato 20 mmol -1 (75:25, v/v) pH ajustado para 4,0 usando ácido orto fosfórico a uma vazão de 1,0 mLmin -1 . A detecção UV foi realizada a 370 nm usando detector de matriz de fotodiodos. O tempo de retenção do ácido tranexâmico e do ácido mefenâmico foi de 3,9 e 12,4 min. As curvas de calibração do ácido tranexâmico e do ácido mefenâmico foram lineares com coeficiente de correlação de 0,9973 e 0,9985 em uma concentração variando de 5 μgmL -1 a 25 μgmL -1 . A recuperação foi entre 98,5% - 100,5% para o ácido tranexâmico e 99,7% - 104,3% para o ácido mefenâmico. O limite de detecção e quantificação foi de 54,0 ngmL -1 e 62,6 ngmL -1 para o ácido tranexâmico, 12,3 ngmL -1 e 37,1 ngmL -1 para o ácido mefenâmico. O método desenvolvido é muito sensível, pois ambos os picos foram bem separados do pico do agente derivatizante com um curto tempo de análise de 15 minutos.