Jornal de Alergia e Terapia

Abstrato

Hipoalergenicidade de uma nova fórmula 100% à base de soro de leite extensivamente hidrolisada contendo probióticos

Anna Nowak-Węgrzyn, Laura A Czerkies, Heidi M Storm, Rosa Real, Barbara Collins e José M Saavedra

Objective: The American Academy of Pediatrics (AAP) defined an infant formula as hypoallergenic if it ensures with 95% confidence that 90% of infants/children with confirmed cow's milk protein allergy (CMA) do not react under double-blind, placebo-controlled condições. O objetivo deste estudo foi determinar se uma nova fórmula 100% de proteína de soro de leite extensivamente hidrolisada contendo B. lactis CNCM I-3446 cumpre os critérios de hipoalergenicidade da AAP. Métodos: As crianças com APLV foram randomizadas para desafios alimentares duplo-cegos controlados por placebo (DBPCFC) com uma nova fórmula extensivamente hidrolisada (Teste) e uma fórmula comercial extensivamente hidrolisada (Controlo) de forma cruzada. A CMPA foi confirmada por níveis séricos elevados de IgE no leite de vaca (CM), teste cutâneo positivo para extrato de CM ou desafio oral de CM positivo nos 6 meses anteriores à inscrição. As reações alérgicas nos DBPCFC foram avaliadas utilizando um sistema de pontuação abrangente. Se ambos os desafios fossem tolerados, os sujeitos participavam num desafio aberto de teste em casa com a duração de uma semana. Resultados: Foram incluídas 77 crianças (3,30 ± 2,98 anos) com APLV recentemente confirmada. Dos 68 indivíduos que participaram no Teste DBPCFC, um teve uma reação alérgica (limite inferior do intervalo de confiança de 95% de 0,921 para o Teste), enquanto 4 dos 75 indivíduos que participaram no DBPCFC com Controlo tiveram uma reação alérgica. A fórmula do teste cumpriu os critérios de hipoalergenicidade da AAP. A ingestão média de fórmula durante o desafio aberto do Teste foi de 250ml/dia. Um sujeito de 6 anos relatou angioedema , dermatite atópica, erupção cutânea em redor dos olhos e olhos vermelhos e inchados no desafio aberto, Dia 6. Este sujeito não relatou quaisquer sintomas durante o Teste DBPCFC, não foi alimentado exclusivamente com fórmula durante o desafio aberto , e não interrompeu a fórmula durante o desafio aberto. Conclusão: O novo Teste EHF cumpre os critérios de hipoalergenicidade da AAP e pode ser recomendado para a gestão da APLV.