Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Determinação de Pitavastatina Cálcica por HPLC em Formas Farmacêuticas

Nanjappan Satheesh Kumar, Narayanan Nisha, Jayabalan Nirmal, Narayanan Sonali e J Bagyalakshmi

Um método cromatográfico líquido de alta eficiência (RP-HPLC) de fase reversa simples, sensível, confiável e rápido foi desenvolvido e validado para a determinação de pitavastatina cálcica usando paracetamol como padrão interno. O sistema cromatográfico consistiu em Bomba Shimadzu LC-10ATVP, SPD-M10 AVP com detector PDA. A separação foi obtida na coluna phenomenex C 18 (250 x 4,60), tamanho de partícula de 5 μ em modo isocrático em temperatura ambiente. A amostra foi introduzida através de uma válvula injetora com um loop de amostra de 20 μl. 0,5% de ácido acético: acetonitrila 35:65 (%, v/v), foi usado como fase móvel com vazão de 1 ml/min. A detecção UV foi realizada a 245 nm. Um gráfico de calibração foi plotado, o qual mostrou uma faixa de linearidade entre 1-5 μg/ml com o coeficiente de correlação de 0,9986. O LOD foi de 5 ng/ml, enquanto o LOQ foi de 20 ng/ml. Estudos de validação revelaram que o método é específico, rápido, confiável e reprodutível. Para estudar a validade do método, estudos de recuperação e estudos de repetibilidade foram realizados usando as mesmas condições ótimas. Os estudos de adequação do sistema também foram calculados, o que inclui eficiência da coluna, resolução, fator de capacidade e fator de pico assimétrico. Portanto, o método proposto é confiável, rápido, preciso e seletivo, podendo ser usado para a análise quantitativa de pitavastatina cálcica.