Jornal de Pesquisa Clínica e Bioética

Abstrato

Como é que os ensaios clínicos de investigação realizados em países em desenvolvimento podem minimizar a exploração

Madhuvanti Mukherjee

Académicos ocidentais, empresas farmacêuticas e instituições académicas realizam e têm vindo a realizar investigação em países em desenvolvimento há muitos anos. Estes locais apresentam poupanças substanciais de custos, prazos acelerados e pouca ou nenhuma supervisão regulamentar, o que os torna atrativos para os investigadores do mundo desenvolvido. Os residentes destas comunidades são empobrecidos, muitas vezes analfabetos, desempregados e com problemas de saúde não tratados. Dado que os protocolos éticos estabelecidos para a investigação internacional são frequentemente comprometidos ou mal interpretados pelos investigadores e pelos seus patrocinadores, estes indivíduos ficam vulneráveis ​​à exploração e ao abuso.

Neste artigo, exploro como a utilização atual das orientações éticas está a permitir a exploração. Identifico questões éticas relativas ao recrutamento dos sujeitos, consentimento informado, padrão de atendimento e obrigações pós-ensaio dos investigadores. Em seguida, examino situações específicas em que ocorreu exploração devido a medicamentos, vacinas ou ensaios clínicos. Concluo apresentando recomendações para criar uma abordagem mais simplificada à investigação internacional que tenha em conta as experiências e necessidades das populações vulneráveis. Esta abordagem ajuda a garantir que os participantes estão totalmente envolvidos no processo de aprovação ética; ser capaz de escolher participar ou não sem qualquer influência ou pressão indevida; tratados com o padrão de cuidados mais adequado ao seu contexto e envolvente; e acesso razoável a quaisquer intervenções comprovadamente eficazes durante o decurso do estudo. O respeito pela beneficência, pela justiça e pela auto-autonomia deve orientar as interacções dos investigadores com os sujeitos antes, durante e depois do ensaio.