Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

A hemólise de amostras de sangue não tem impacto significativo nos resultados dos dados farmacocinéticos

Jie Zhao, Quancheng Kan, Jianguo Wen, Yidong Li, Yunqiao Sheng, Li Yang, Jason Wu e Shengjun Zhang

Objetivo: Este estudo examinou se amostras de sangue hemolisadas afetam o perfil farmacocinético (PK). Métodos: Um método LC-MS/MS validado foi usado para analisar amostras de plasma hemolisadas e não hemolisadas obtidas de voluntários saudáveis ​​aos quais Clopidogre, Metilprednisolona e Ropinirol foram administrados oralmente em três estudos independentes de bioequivalência (BE). Resultados: As concentrações do fármaco em amostras de plasma hemolisadas e não hemolisadas foram, respectivamente: clopidogrel (n=12) 862,57 ± 860,16 (ng/mL) e 920,61 ± 959,14 (ng/mL); Metilprednisolona (n=10) 155,21 ± 33,60 (ng/mL) e 160,01 ± 29,9 (ng/mL); Ropinirole (n=16) 1322,87 ± 392,96 (ng/mL) e 1151,42 ± 299,91 (ng/mL). As concentrações de fármacos entre amostras de plasma hemolisadas e não hemolisadas não produziram uma diferença significativa (P>0,05). Conclusões: As concentrações plasmáticas mensuráveis ​​dos fármacos de teste não foram significativamente diferentes daquelas de amostras de plasma normais não hemolisadas, sugerindo que não houve impacto na precisão do perfil farmacocinético dos três fármacos de teste.