Selvaraj J, Rajendran V, Kuruba B, Channappa SK, Pachamuthu RG e Raju MK
Propagação da cepa fixa do vírus da raiva na linhagem de células vero, ultrafiltração da colheita viral da raiva, purificação subsequente da inativação da betapropiolactona, quantificação total do nitrogênio proteico, teste de inibição do foco fluorescente rápido, formulação de vacina líquida contra a raiva baseada em MgCl2 (TCALRV-B) e análise da resposta imune. Os títulos virais da raiva PV 11 derivados da célula vero foram encontrados como 10-5,3, ultrafiltrados, inativados com betapropiolactona e qualidades de proteína viral estavam dentro da faixa (OMS). A concentração total de proteína e PN2 foi de 577,6, 0,26 mg/ml, respectivamente. A proteína celular do hospedeiro e o DNA celular residual foram de 16 ng/doses humanas únicas e abaixo de 100 pg/ml, respectivamente, revela-se dentro do limite. O título RFFIT do TCALRV-B possuía maior resposta imune (8 UI/ml) de anticorpos neutralizantes da raiva no 14º dia, no 21º dia o título foi quatro vezes maior, mesmo após o 90º dia, revelando sua imunopotência. O TCALRV-B continha todos os atributos de qualidade para cumprir os regulamentos, embora contivesse potência, imunogenicidade e segurança, pois o estudo in vivo mostra menor imunogenicidade durante as doses de reforço. Isso pode ser devido à não adsorção de proteínas virais da raiva pelo MgCl2 como adjuvante.