Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Formulação e desenvolvimento de solução oftálmica de cetorolaco trometamina

Amit Bhople, Santosh Deshpande, Sameer Sheiakh, Harish Patange, Anil Chandewar e Suyog Patil

Preparações oftálmicas são formas de dosagem especializadas projetadas para serem instiladas na superfície externa do olho (tópicas), administradas internamente (intraoculares), adjacentes ao olho (perioculares) ou usadas em conjunto com qualquer dispositivo especial. A preparação pode ter vários propósitos, como terapêuticos, profiláticos ou paliativos. O cetorolaco de trometamina é um medicamento antiinflamatório não esteroidal. É usado como antipirético, antiinflamatório e analgésico. É indicado que a solução oftálmica de cetorolaco de trometamina seja indicada para o alívio temporário da coceira ocular devido à conjuntivite alérgica sazonal. A solução oftálmica de cetorolaco de trometamina também é indicada para o tratamento da inflamação pós-operatória em pacientes submetidos à extração de catarata. Portanto, o objetivo do presente estudo foi formular uma formulação para solução oftálmica de cetorolaco de trometamina (0,5%) usando diferentes concentrações de cloreto de benzalcônio como conservante. Ao reduzir a concentração de cloreto de benzalcônio, deve-se ter em mente que a quantidade adicionada de conservante deve atender aos requisitos compendiais do Teste de Eficácia de Conservantes conforme a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP). O presente trabalho de pesquisa também é planejado para fornecer dados sobre a seleção de material de embalagem primária adequado para Ketorolac tromethmine (0,5%) para atingir melhor estabilidade durante a vida útil do produto. Como há vários fatores responsáveis ​​pela incompatibilidade do material de embalagem com o produto, o material de embalagem mais adequado deve ser selecionado. O produto será avaliado quanto à estabilidade, potência, toxicidade e segurança sob condições aceleradas de temperatura e umidade.