Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Método Cromatográfico Líquido Fácil e Manifesto para a Determinação Simultânea de Maleato de Enalpril e AINEs em API e Formulações Farmacêuticas

Najma Sultana, Safila Naveed e M Saeed Arayne

Pacientes diagnosticados com hipertensão recebem prescrição de um grande número de medicamentos para terapia apropriada, aumentando o risco de efeitos colaterais ou interações medicamentosas. O enalapril, inibidor da ECA, é comumente usado como medicamento de escolha para o tratamento da hipertensão. Por outro lado, os AINEs são geralmente usados ​​para o tratamento de dor, febre e inflamação, particularmente na artrite. Um método isocrático simples, eficiente, econômico e menos demorado para a determinação simultânea de enalapril (ENP) e anti-inflamatórios não esteroides (flurbiprofeno, diclofenaco sódico, ibuprofeno e mefanâmico) em formulações farmacêuticas a granel e soro humano usando cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) foi desenvolvido e validado. O ENP foi separado dos AINEs usando uma coluna Purospher STAR C18 (250×4,6 mm, 5 μm) e uma fase móvel consistindo de metanol, água (80:20, v/v, pH foi ajustado por ácido ortofosfórico para 2,8 a uma vazão de 1,8 mL min-1 e à temperatura ambiente. Os efluentes da coluna foram monitorados a 225 nm. O tempo de retenção do ENP foi de 4,1 minutos e o do flurbiprofeno, diclofenaco sódico, ibuprofeno e ácido mefanâmico foi de 5,4, 5,9, 6,4 e 8,7 minutos, respectivamente. O LLOD e o LLOQ do enalapril foram de 0,7 e 2,2 ng, respectivamente, e o do flurbiprofeno, diclofenaco sódico, ibuprofeno e ácido mefanâmico foram de 0,24, 0,07, 0,1, 0,1 e 0,7, 0,2, 0,3 e 0,4 ng, respectivamente. O método foi validado de acordo com as diretrizes do ICH. A linearidade do método foi estudada na faixa de concentração de 2,5-100 μg mL-1 para ENP e 0,625-25 μg mL-1 para (NSAIDs), onde demonstrou boa linearidade com r = 0,9995, 0,9979, 0,9995, 0,9967, 0,9967 e 0,9995 (n = 6), respectivamente, a recuperação foi > 97,8%. O método desenvolvido pode ser aplicado com sucesso para a análise quantitativa de ENP e NSAIDs sozinhos ou em combinação de matérias-primas, em medicamentos a granel, formulações de dosagem e em soro.