Avanços em Farmacoepidemiologia e Segurança de Medicamentos

Abstrato

Examinando a classificação incorreta da exposição à terapêutica com bifosfonatos orais e o risco de fratura associado: um estudo de coorte

Burden AM, Gruneir A, Paterson JM e Cadarette SM

Introdução: Utilizando dados de reclamações farmacêuticas, identificámos anteriormente erros de classificação de exposição em dados de reclamações farmacêuticas que subestimaram a conformidade com os bifosfonatos orais, particularmente em cuidados continuados (LTC). Neste estudo, examinámos o impacto da classificação incorreta da exposição nos dados de reclamações farmacêuticas sobre as estimativas de eficácia dos medicamentos utilizando a farmacoterapia para a osteoporose e fraturas da anca como exemplo de caso.

Métodos: Identificámos novos utilizadores de bifosfonatos orais, com 66 anos ou mais, utilizando dados de sinistros de Ontário. A adesão foi quantificada pela proporção de dias cobertos (PDC) e categorizada em grupos durante um período de apuramento de 365 dias. O PDC foi calculado utilizando os valores de fornecimento de dias observados e limpos. As taxas de fratura da anca foram calculadas através de modelos de risco proporcional de Cox, ajustados para fatores comportamentais e de risco de fratura. A baixa adesão (PDC < 20%) foi a referência. As análises foram concluídas globalmente e separadamente para doentes em ambientes comunitários e de cuidados continuados.

Resultados: A taxa de fratura da anca foi mais elevada no LTC (2,4/100 doentes-ano) do que na comunidade (1,0/100 doentes-ano). Following data cleaning, to adjust for exposure misclassification, the estimated benefit of high compliance (PDC ≥ 80%) on fracture prevention (HRobserved = 0.74, 95% CI = 0.66-0.83; HRcleaned = 0.65, 95% CI = 0.57-0.74) aumentado. As estimativas de risco foram semelhantes entre os doentes residentes na comunidade (HRobservado = 0,68, IC 95% = 0,60–0,77; HRlimpo = 0,65, IC 95% = 0,56–0,75), mas diferiram substancialmente no LTC (HRobservado = 0,96, IC 95% = 0,73).

Conclusão: A classificação incorreta da exposição pode distorcer as estimativas da eficácia dos medicamentos. Embora tenham sido observadas alterações mínimas no ambiente comunitário onde a maioria dos estudos foi concluída, foram observadas grandes diferenças nos cuidados de longa duração, onde o risco de fracturas era mais elevado. Estes resultados realçam a importância de compreender e examinar o potencial de classificação incorreta da exposição antes da análise de dados em farmacoepidemiologia , especialmente quando se incluem ambientes de cuidados continuados.