Jornal de Distúrbios do Sangue e Transfusão

Abstrato

Avaliação da sensibilidade do kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR DX para pontuação da resposta molecular

Akiko Mita, Koichi Miyamura, Masayuki Hino, Kyoko Watakabe, Keita Takahashi, Michiko Yoshimoto e Naoto Takahashi

Objetivo: Os inibidores de tirosina quinase (TKIs) são o padrão de tratamento para pacientes com leucemia mieloide crônica (LMC). Estudos recentes demonstraram que alguns pacientes com LMC podem manter a remissão sob a descontinuação de TKIs. A decisão clínica de descontinuar tal terapia depende da resposta molecular (RM) do paciente, derivada da escala internacional de transcrições BCR-ABL1 por transcrições de genes de controle interno (BCR-ABL1IS), com MR4.5 (ou seja, BCR-ABL1IS ≤0,0032%) comumente usado como um limite para a descontinuação de TKI. No entanto, permanece controverso se todos os métodos para determinar BCR-ABL1IS têm sensibilidade suficiente para medir MR4.5.

Métodos: Análise de probit com referência ao CLSI EP-17-A2 foi usada para o limite de detecção (LoD) específico do kit de transcrições BCR-ABL1 medido pelo ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR DX Kit. No total, 50 amostras de sangue periférico (PB) foram coletadas de pacientes com LMC em três locais, com cada amostra de 21 ml dividida em volumes de 7 e 14 ml.

Resultados: O LoD específico do kit foi determinado como 3 cópias/ensaio. As medições da amostra de 94% (grupo PB de 7 ml) e 96% (grupo PB de 14 ml) mostraram mais de 94.000 cópias/ensaio de transcritos ABL1, que é o nível necessário para pontuar MR4.5 considerando o LoD específico do kit de 3 cópias/ensaio.

Conclusão: Este resultado demonstrou que o kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR DX possui sensibilidade suficiente para pontuação estável em MR4.5, com condições rigorosas definidas para evitar resultados falso-negativos.