Jornal de Pesquisa Clínica e Bioética

Abstrato

Padrões de Ética (HRPP) e Parceria Pública (PARTAKE) para Abordar as Preocupações de Investigação Clínica na Índia: Rumo a uma Investigação Clínica Ética, Responsável, Culturalmente Sensível e Envolvente da Comunidade

Tal Burt, Yogendra KGupta, Nalin Mehta, Nagendra Swamy, Vishwas e Marjorie A Speers

Tal como outras economias emergentes, a procura da Índia por cuidados de saúde independentes, baseados em evidências e acessíveis levou a um crescimento robusto e promissor no sector da investigação clínica, com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 20,4% entre 2005 e 2010. No entanto, embora os impulsionadores e os pontos fortes fundamentais ainda sejam fortes, os últimos anos testemunharam uma tendência decrescente (CAGR -16,7%) no meio de preocupações regulamentares, protestos de activistas e saída de patrocinadores. E embora a Índia represente 17,5% da população mundial, atualmente realiza apenas 1% dos ensaios clínicos. Especialistas indianos e internacionais e partes interessadas públicas reuniram-se para uma conferência de dois dias em Junho de 2013, em Nova Deli, para discutir os desafios enfrentados pela investigação clínica na Índia e para explorar soluções. Os principais temas discutidos foram os padrões éticos, a supervisão regulamentar e as parcerias com os atores públicos. A reunião foi uma colaboração da AAHRPP (Associação para a Acreditação de Programas de Proteção da Investigação em Seres Humanos) - com o objetivo de estabelecer padrões de investigação clínica responsáveis ​​e éticos - e da PARTAKE (Consciência Pública de Investigação para Avanços Terapêuticos através do Conhecimento e Empoderamento) - com o objetivo de informar e envolver o público na investigação clínica. A AAHRPP e a PARTAKE fornecem soluções de base etiológica para proteger, informar e envolver o público e os patrocinadores da investigação médica.