Saúde: comentários atuais

Abstrato

Questões éticas em ensaios clínicos psiquiátricos pediátricos

Robb A e Engle K

Resumo Fundamentação: Na última década, o número de ensaios clínicos que investigam medicamentos psiquiátricos para crianças e adolescentes aumentou drasticamente. No entanto, esta investigação traz à luz preocupações éticas em relação à população duplamente vulnerável de crianças com perturbações psiquiátricas. Este artigo resume algumas das práticas estabelecidas para reduzir os riscos que esta população pode incorrer ao participar em investigação de ensaios clínicos. Métodos: Foi desenvolvida uma síntese narrativa após uma revisão de vários artigos resumidos focados na questão das questões éticas em ensaios clínicos psiquiátricos pediátricos. Resultados: Foram estabelecidas regulamentações federais para garantir que os direitos e a segurança das crianças são protegidos durante a participação em investigação, como os quatro níveis de risco aos quais todo o protocolo de investigação é atribuído. Esta atribuição é feita com base em todos os riscos e benefícios potenciais associados à participação. Existem salvaguardas para garantir que os riscos são minimizados ou eliminados sempre que possível. O processo de consentimento e a exigência de assentimento (se aplicável) são uma oportunidade para garantir que tanto os tutores legais como os participantes compreendem o significado da sua participação na investigação e não estão sob um “equívoco terapêutico” de benefício da investigação. Todos os estudos são obrigados a receber aprovação de um Conselho de Revisão Investigacional antes de iniciar qualquer procedimento relacionado com o estudo, e alguns estudos recebem supervisão adicional dos conselhos de segurança e monitorização de dados se envolverem uma população altamente vulnerável, como ensaios clínicos psiquiátricos pediátricos. Conclusões: Mesmo com salvaguardas como estas em vigor, ainda permanecem muitas preocupações relativamente à ética que rodeia esta área de investigação. Contudo, estes obstáculos não devem desencorajar os investigadores de explorar as questões que precisam de ser abordadas para proporcionar o melhor cuidado possível às crianças e adolescentes com perturbações psiquiátricas.