Avanços em Farmacoepidemiologia e Segurança de Medicamentos

Abstrato

Riscos estimados de eventos fatais associados ao paracetamol, ibuprofeno e naproxeno sódico utilizados para analgesia

Kenneth J. Rothman e Lee L. Lanza

Objective: We assessed the net effect on risk of death for within-label use of acetaminophen and the two nonaspirin alternative oral non-prescription analgesics available in the US (ibuprofen and naproxen sodium) in relation to upper gastrointestinal hemorrhage, liver failure, and renal falha.
Métodos : Para cada medicamento, obtivemos estimativas da prevalência de utilização recente na população em geral e do número de mortes nos EUA por lesão hepática aguda, insuficiência renal aguda e hemorragia gastrointestinal para os anos de 2006-2008 na população com 20 ou mais anos. Pesquisámos a literatura e revimos todos os estudos epidemiológicos informativos para obter estimativas dos riscos relativos para cada combinação analgésico-endpoint. A partir das estimativas de prevalência, risco relativo e risco total a um ano para a população dos EUA, calculámos retroativamente o risco entre os não expostos, utilizando-o como referência a partir da qual poderíamos obter a alteração do risco absoluto relacionado com a utilização de cada analgésico.
Resultados: Sob a maioria dos pressupostos para os riscos relativos entre os diferentes analgésicos, o uso de paracetamol apresentou o menor aumento absoluto do risco, sendo a melhor estimativa de cerca de 35 mortes por milhão num ano. O risco aumentado de morte estimado comparável relacionado com a utilização de ibuprofeno ou naproxeno sódico foi de 64 mortes para o ibuprofeno e 118 mortes para o naproxeno sódico por milhão de pessoas-ano, respetivamente. Conclusões: Quando são utilizados analgésicos de venda livre de acordo com as instruções do rótulo, o uso de paracetamol parece estar associado a riscos combinados menores de hemorragia gastrointestinal superior, doença hepática e doença renal do que o uso de ibuprofeno ou naproxeno sódico.