Jornal de Bacteriologia e Parasitologia

Abstrato

Estabelecimento de uma definição de caso laboratorial válida para a leptospirose humana

Marga GA Goris, Mariska MG Leeflang, Kimberly R. Boer, Marco Goeijenbier, Eric CM van Gorp, Jiri FP Wagenaar e Rudy A. Hartskeerl

A definição de caso laboratorial de leptospirose é raramente definida por uma avaliação sólida que determine valores de corte nos testes que são aplicados. Este estudo descreve o processo de determinação de títulos de corte ideais de testes laboratoriais para leptospirose para uma definição de caso válida de leptospirose. Neste caso, os testes são o teste de aglutinação microscópica (MAT) e um ensaio imunoenzimático IgM (ELISA) interno, tanto em amostras de soro único quanto pareadas, usando uma cultura positiva como teste de referência na população holandesa. A especificidade foi avaliada usando painéis de soros de doadores saudáveis, casos com outras doenças conhecidas e casos sem leptospirose com sintomas compatíveis com leptospirose. Os casos foram divididos em três períodos corroborando a fase aguda (1-10 dias após o início da doença (DPO)), a convalescença precoce (11-20 DPO) e a fase de convalescença tardia (>20 DPO). Os títulos de corte para MAT e IgM ELISA foram determinados como 1:160 e 1:80, respectivamente, para todos os três períodos. Esses títulos de corte combinaram 100% de especificidade com uma sensibilidade que mudou de acordo com o estágio da doença para ambos os testes. As baixas sensibilidades na fase aguda inicial são consistentes com a dinâmica da resposta imune humoral. O ELISA IgM produziu sensibilidades mais altas em comparação com o MAT nos estágios agudo e convalescente inicial. Além disso, a sensibilidade ideal do MAT, o padrão ouro, foi < 82%, o que implica que uma parte significativa dos casos globais é perdida por este teste recomendado. O MAT e o ELISA IgM se manifestaram parcialmente complementares, resultando em uma sensibilidade mais alta ao combinar os resultados desses dois testes. A disponibilidade de amostras pareadas e de dados clínicos e epidemiológicos adequados são outros parâmetros que aumentarão significativamente a sensibilidade da confirmação laboratorial. Este estudo permite o ajuste fino da definição laboratorial atual para uma melhor detecção de casos e implica que a validação sólida dos parâmetros laboratoriais para definição de casos melhorará tanto o diagnóstico para o atendimento individual do paciente quanto a estimativa da carga da doença em escala mundial.