Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Separação enantiomérica e determinação da liberação estereoespecífica de fármacos de comprimidos de besilato de amlodipina racêmicos comercializados por HPLC

Jagan Mohan Somagoni, Sunil Reddy, Someshwar Koorelli, Sarangapani Manda e Madhusudan Rao Yamsani

O objetivo de realizar este trabalho de pesquisa foi investigar o efeito da quiralidade na dissolução estereoespecífica de amlodipina de vários comprimidos de besilato de amlodipina racêmicos comercializados. A amlodipina é um inibidor do influxo de íons de cálcio que é usado no tratamento de hipertensão e angina.

Neste estudo, a dissolução de vários comprimidos comercializados foi realizada usando um aparelho USP tipo II em HCl 0,1 N a 75 rpm com a temperatura mantida a 37 ± 0,5 o C. A separação cromatográfica dos enantiômeros de amlodipina foi realizada usando HPLC equipado com detector UV-Visível usando coluna AGP quiral (100 x 4,6 mm ID, tamanho de partícula de 5 μ). Não houve diferença significativa entre os perfis cumulativos de liberação de fármacos dos enantiômeros S e R (p> 0,05) em 16 dos 20 comprimidos racêmicos de besilato de amlodipina comercializados, exceto para amlong, stamlo-5, amlopin-5 e amcard (p < 0,05). Embora a estereoespecificidade na dissolução tenha sido encontrada com as quatro marcas, ou seja, amlong, stamlo-5, amlopin-5 e amcard, a estereoespecificidade encontrada com Stamlo-5 foi bastante oposta à estereoespecificidade de amlong, amlopin-5 e amcard porque a dissolução do enantiômero R de amlong, amlopin-5 e amcard foi significativamente maior em comparação com seu enantiômero S, enquanto no caso de stamlo-5 a dissolução do enantiômero S foi maior em comparação com seu enantiômero R.