Alejandro García-Larrosa e Octavian Alexe
Fundamento: O objetivo do estudo foi analisar a eficácia e segurança de um dispositivo médico contendo gelatina reticulada com hibisco e própolis (RGHP) no tratamento precoce de doentes com sintomas de infeção do trato urinário (ITU).
Métodos: Foi realizado um ensaio duplo-cego controlado por placebo em 60 doentes que foram randomizados (1:1) para RGHP ou placebo duas vezes por dia durante 5 dias. O seguimento foi de 11 dias.
Resultados: A razão de risco dos doentes que necessitaram de tratamento com antibióticos foi menor no grupo RGHP (RR, 0,3; IC 95%, 0,09 a 0,98). O RGHP proporcionou um maior alívio dos sintomas do que o placebo (alteração média ajustada na pontuação global dos sintomas desde o início do estudo: -5,27 vs. 0,40; p<0,001). Os eventos adversos foram notificados por 6,67% e 3,33% dos doentes (RGHP e placebo, respetivamente, p=0,5).
Conclusões: O RGHP foi mais eficaz do que o placebo na melhoria dos sintomas de ITU e reduziu a necessidade de tratamento antibiótico de resgate.