Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Método HPTLC Ecológico para Análise Simultânea de Sinvastatina e Ezetimiba em Preparações Farmacêuticas e Tentativa de Usar Limoneno como Eluente

Eldin AB, Ismaiel OA, Hassan WE e Shalaby AA

Neste estudo, um método simples, rápido, sensível e ecológico de cromatografia em camada fina de alta eficiência (HPTLC) foi desenvolvido e validado para determinação de Sinvastatina e Ezetimiba em forma de dosagem de comprimido. O método foi realizado em gel de sílica TLC de tamanho de partícula nano em placa de vidro 60 F 254, 10 cm × 10 cm. Dois sistemas de solventes foram escolhidos de acordo com os parâmetros da Química Analítica Verde (GAC). Acetona: Heptano: Álcool isopropílico na proporção de 10:10:5, (v/v/v) com valor Rf para Sinvastatina e Ezetimiba de 0,513 e 0,312, respectivamente. Os coeficientes de regressão linear foram 0,999 e 0,998 para Sinvastatina e Ezetimiba com relação à área e altura do pico na faixa de concentração de 600 - 1500 ng/ponto e 150 - 375 ng/ponto, respectivamente. Para obter um solvente mais ecológico, o heptano foi substituído por limoneno no segundo sistema de eluição, mas este sistema conseguiu separar Sinvastatina ou Ezetimiba apenas em preparações únicas, mas não conseguiu separar ambas simultaneamente porque ambas têm quase o mesmo Rf. Os coeficientes de regressão linear foram 0,998 e 0,995 para Sinvastatina e Ezetimiba, respectivamente, com a mesma faixa de concentração do primeiro sistema. As placas TLC de partículas nanométricas oferecem separações mais nítidas devido ao tamanho pequeno das partículas e ao fracionamento estreito. As alturas teóricas das placas (valores h) são consideravelmente menores do que as da placa TLC padrão. Além disso, a difusão e, como consequência, o alargamento da banda são muito menores. Também tempos de desenvolvimento mais curtos e distâncias de migração mais curtas: após apenas alguns centímetros, uma separação ideal foi alcançada. Amostras menores de 0,01-0,1 μl (10-100 nanolitros). As amostras aplicadas são consideravelmente menores do que com placas padrão, portanto, é possível aplicar um grande número de amostras a uma área de superfície muito pequena, sem que as amostras interfiram umas nas outras. Finalmente, aumentou a sensibilidade de detecção (nível de nanograma, portanto, placa nano). Com a avaliação de fluorescência, quantidades de picograma podem ser detectadas