Jornal de Distúrbios do Sangue e Transfusão

Abstrato

Medicamentos altamente associados a reações de infusão relatados usando duas metodologias diferentes de mineração de dados

Philip W Moore, Keith K Burkhart e David Jackson

Objetivo: Reações à infusão podem ser eventos adversos sérios com risco de vida e têm sido associadas a muitos medicamentos e agentes biológicos. Nosso objetivo foi relatar medicamentos associados a reações à infusão usando duas metodologias diferentes de mineração de dados.

Métodos: O Sistema de Notificação de Eventos Adversos (FAERS) da Food and Drug Administration foi minerado para medicamentos altamente associados a reações à infusão. Os medicamentos foram incluídos se houvesse >10 eventos adversos relatados e se a pontuação da Média Geométrica Bayesiana Empírica (EBGM) fosse ≥ 2. O MASE (Análise Molecular de Efeitos Colaterais) da Molecular Health relata Razões de Notificação Proporcionais (PRR) para medicamentos altamente associados a reações à infusão e foi referenciado de forma cruzada para melhorar a sensibilidade de detecção.

Resultados: Usando FAERS, as maiores pontuações de EBGM por classe foram relatadas como: pegloticase e α-1-antitripsina (enzimas), dextrano de ferro e gluconato férrico (eletrólitos e nutrientes), infliximabe e gemtuzumabe (imunomoduladores) e paclitaxel e oxaliplatina (antimetabólitos). Usando MASE, as maiores pontuações de PRR foram relatadas como: idursulfase e galsulfase (enzimas), dextrano de ferro e fitonadiona (eletrólitos e nutrientes), gemtuzumabe e infliximabe (imunomoduladores), mercaptopurina e azatioprina (antimetabólitos). Anfotericina e vancomicina tiveram as maiores pontuações para a classe antimicrobiana para FAERS e MASE.

Conclusões : Usando os dois métodos estatísticos EBGM e PRR, tanto a especificidade quanto a sensibilidade foram preservadas. No entanto, nenhum dos sistemas detectou vários medicamentos com relações estabelecidas com reações de infusão, incluindo protamina e nitroglicerina. As reações causadas por esses medicamentos foram possivelmente subnotificadas porque os efeitos foram bem estabelecidos ou devido à evolução da administração com administração mais lenta. Esperamos que esta análise incentive mais pesquisas sobre mecanismos sobrepostos para reações de infusão.