Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Desenvolvimento de métodos densitométricos indicativos de estabilidade e espectrofluorimétricos de sensibilidade aprimorada para determinação de zaleplon na presença de seus produtos de degradação ácida

Sawsan A Abdel Razeq, Suzan M Soliman e Amal S Mohamed

O zaleplon é facilmente degradável em seus produtos de degradação ácidos, então dois métodos indicadores de estabilidade foram desenvolvidos para determinação do zaleplon na presença desses produtos de degradação e são aplicados com sucesso para quantificar o zaleplon em preparações farmacêuticas. O primeiro foi uma avaliação densitométrica de cromatogramas de camada fina do fármaco usando uma fase móvel de acetato de etila – amônia (33%) - metanol (8,5:0,5:1, v/v/v). Os cromatogramas foram escaneados a 338 nm, um comprimento de onda no qual o zaleplon pode ser prontamente separado de seus produtos de degradação e determinado na faixa de 0,5-2,5 μg/ponto com recuperação percentual média de 100,79 ± 0,65%. O segundo método foi baseado na medição da intensidade de fluorescência do zaleplon em λex/λem =350 nm/460 nm. O efeito do meio micelar na emissão de fluorescência foi estudado, o que revelou que o surfactante aniônico de lauril sulfato de sódio tem forte efeito sensibilizador para a fluorescência. O gráfico de intensidade de fluorescência foi linear na faixa de 0,1-3,6 μg/ml com recuperação percentual média de 100,39 ± 1,12%. A determinação também foi bem-sucedida ao analisar o zaleplon em uma formulação na forma de cápsulas Siesta. Os resultados foram analisados ​​estatisticamente e considerados de acordo com aqueles fornecidos por um método relatado.