Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Desenvolvimento e Validação de Método Espectrofotométrico para Determinação de Tofisopam em Formulações Farmacêuticas e a Granel

Kokane M, Pananchery J e Jain A

Um método espectrofotométrico UV rápido e específico foi desenvolvido usando um solvente metanol para determinar o conteúdo de Tofisopam em formulações farmacêuticas e a granel. Em um comprimento de onda pré-determinado a 310 nm, foi provado linear na faixa de 4-24 μg/ml e exibiu bom coeficiente de correlação (R2=0,9996) e excelente recuperação média (98-102%). O método foi validado estatisticamente e parâmetros como linearidade, precisão, exatidão, especificidade e ensaio foram estudados de acordo com as diretrizes da International Conference on Harmonization. Os resultados obtidos provaram que o método pode ser empregado para a análise de rotina de Tofisopam a granel, bem como nas formulações comerciais.