Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Desenvolvimento e Validação de Método de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência em Microemulsão (MELC) para Determinação de Nifedipina em Preparação Farmacêutica

AL-Jammal MKH, Al Ayoub Y e Assi KH

A microemulsão é uma solução estável, isotrópica e transparente, consistindo de substância à base de óleo, surfactante aquoso e cosurfactante. Existem dois tipos de microemulsão que são usados ​​como fase móvel; água em óleo (a/o) e óleo em água (o/a). A microemulsão tem uma forte capacidade de solubilizar analitos hidrofóbicos e hidrofílicos, reduzindo, portanto, o pré-tratamento da amostra, o que é necessário para a amostra complexa. Relatórios recentes descobriram que a separação dos analitos usando cromatografia líquida de alta eficiência em microemulsão pode ser obtida com velocidade e eficiência superiores em comparação aos modos HPLC convencionais. Neste trabalho, a microemulsão de óleo em água (o/a) foi usada para a determinação de nifedipina em preparação farmacêutica. O efeito de cada parâmetro no processo de separação foi examinado. As amostras foram injetadas em colunas analíticas C18 mantidas a 30 °C com uma vazão de 1 ml/min. A fase móvel foi 87,1% de tampão ortofosfato aquoso 15 mM (ajustado para pH 3 com ácido ortofosfórico), 0,8% de octano como óleo, 4,5 SDS e 7,6% de 1-butanol, todos p/p. Os picos de nifedipina e padrão interno foram detectados por detecção UV em λ máx. 237 nm. A curva de calibração foi linear (r2 = 0,9995) em concentrações de nifedipina variando de 1 a 60 μg/ml (n = 6). O método tem boa sensibilidade com limite de detecção (LOD) de 0,33 μg/ml e limite de quantificação (LOQ) de 1,005 μg/ml. Também tem uma excelente precisão variando de 99,11 a 101,64%. As precisões intradiárias e interdiárias (RSD%) foram < 0,45% e < 0,9%, respectivamente.