Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Desenvolvimento e Validação do Método de Cromatografia Líquida-Espectrometria de Massas em Tandem para Quantificação de Ertapenem em Soro Humano

Hee KH, Fisher D, Soon-U Lee L e Tam VH

Desenvolvemos e validamos um método de cromatografia líquida de espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS) para a quantificação de ertapenem em amostras de soro derivadas de pacientes com infecções complicadas do trato urinário. O ertapenem foi separado em coluna de fase reversa C18 dentro do tempo de execução analítico de 2 min. A detecção e quantificação de ertapenem foram baseadas no monitoramento de múltiplas reações sob modo de ionização positiva usando padrão interno marcado com deutério. O limite inferior de quantificação de ertapenem no soro foi de 1 μg/ml. Excelente linearidade foi demonstrada entre 1–200 μg/ml no soro com r2>0,996. A exatidão e a precisão para o ensaio no soro estavam na faixa de 96,7–106,5% e 0,59–4,22%, respectivamente. O método desenvolvido é específico, sem picos de coeluição endógenos no soro. Efeito de matriz mínimo foi encontrado no soro entre 94,9–107,3%. O ertapenem no soro foi considerado estável à temperatura ambiente (25°C) por até 4 h, no amostrador automático (6°C) por até 20 h e pelo menos três ciclos de congelamento-degelo com concentração recuperada de mais de 97,1%. Este método LC-MS/MS é rápido, simples e fornece sensibilidade suficiente na medição da concentração de ertapenem em amostras de soro derivadas de pacientes.